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visto il regolamento (UE) n. 536/2014 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 16 aprile 2014, sulla sperimentazione clinica di medicinali per uso umano e che abroga la direttiva 2001/20/CE,
having regard to Regulation (EU) No 536/2014 of the European Parliament and of the Council of 16 April 2014 on clinical trials on medicinal products for human use and repealing Directive 2001/20/EC,
Edizioni passate Patient Centricity in Drug Development Italian ePharma Day 2015 (12 maggio 2015, Milano): Il nuovo regolamento europeo sulla Sperimentazione Clinica e la trasparenza dei dati: le sfide
German ePharma Day 2016 (13 April 2016, Berlin): Patient Centricity in Drug Development German ePharma Day 2015 (11 June 2015, Munich): Challenges with the new European Regulation and Data Transparency
Un seminario a Pula sulla sperimentazione clinica dei farmaci
News Events Seminar in Pula on drug clinical trials
Sempre alla fine del 2017, conosceremo i dati sulla sperimentazione clinica fatta con il composto ‘PM1183’ per il carcinoma ovarico platino resistente.
We will also know the data on the clinical trial with Zepsyre (PM1183) for platinum resistant ovarian cancer and, if positive, will serve to request market access.
Per saperne di più sul Corso estivo di EURORDIS e altre fonti di formazione sulla sperimentazione clinica, lo sviluppo dei farmaci e il processo normativo in Europa.
Find out more about EURORDIS Summer School and other training resources on clinical trials, drug development and the regulatory process in Europe.
R&D Labs è inserito nel database dell'Osservatorio Nazionale sulla Sperimentazione Clinica dei Medicinali sul portale dell'AIFA,
R&D Labs is included in the database of the "Osservatorio Nazionale sulla Sperimentazione Clinica dei Medicinali" of the Italian Medicines Agency.
Il 16 aprile 2014 il Parlamento europeo ha approvato la versione definitiva del nuovo regolamento sulla sperimentazione clinica di medicinali per uso umano.
On 16 April 2014 the European Parliament passed the definitive version of of the new EU regulation on clinical trials on medicinal products for human use.
Avevo il suo computer e ho trovato i dati sulla sperimentazione clinica che e' fallita l'estate scorsa.
I was on his laptop, and I found data about the clinical trials that went bad last summer.
6 Giugno 2015 - Si svolgerà a Milano, il prossimo 25 giugno, il convegno sulla 'Sperimentazione Clinica in Neurologia', con un focus sulla Malattia di Huntington a cura di Ferdinando Squitieri.
June 6, 2015 - The next conference on Neurological Clinical Trials will be held in Milan the next June, 25. A focus on Huntington Disease will be presented by Prof Ferdinando Squitieri. Ricerca
Non vedevo l’ora di saperne di più sulla sperimentazione clinica “UshStat” per Usher 1b.
I was looking forward to hearing more about the clinical trial ‘UshStat’ for Usher 1b.
Comitato etico dell'AO G. Brotzu di Cagliari sul sito dell'Osservatorio Nazionale sulla Sperimentazione Clinica dei Medicinali
Ethics Committee of G. Brotzu Hospital, Cagliari on the website of the National Monitoring Centre for Clinical Trials
3.7 eventuali decisioni sulla sperimentazione clinica delle autorità di vigilanza sui medicamenti di altri Paesi, compresi eventuali oneri e la relativa motivazione;
3.7 any decisions of foreign medical device regulatory authorities concerning the clinical trial, including any conditions imposed and the reasons given;
Osservatorio Nazionale sulla Sperimentazione Clinica dei Medicinali
SIS Codes National Monitoring Centre for Clinical Trials
536/2014 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 16 aprile 2014, sulla sperimentazione clinica di medicinali per uso umano e che abroga la direttiva 2001/20/CE (GU L 158 del 27.5.2014, pag.
(26) Regulation (EU) No 536/2014 of the European Parliament and of the Council of 16 April 2014 on clinical trials on medicinal products for human use, and repealing Directive 2001/20/EC (OJ L 158, 27.5.2014, p.
Ripercussioni per la Svizzera del regolamento UE sulla sperimentazione clinica di medicinali per uso umano
Implications for Switzerland of the EU Regulation on Clinical Trials on Medicinal Products for Human Use
2.8 eventuali decisioni sulla sperimentazione clinica delle autorità di vigilanza sui medicamenti di altri Paesi, compresi eventuali oneri e relativa motivazione;
2.8 any decisions of foreign drug regulatory authorities concerning the clinical trial, including any conditions imposed and the reasons given;
536/2014 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 16 aprile 2014, sulla sperimentazione clinica di medicinali per uso umano e che abroga la direttiva 2001/20/CE (GU L 158 del 27.5. 2014, pagg. 1-76)
Regulation (EU) No 536/2014 of the European Parliament and of the Council of 16 April 2014 on clinical trials on medicinal products for human use, and repealing Directive 2001/20/EC (OJ L 158, 27.5.2014, pp. 1–76)
IL REGOLAMENTO EUROPEO SULLA SPERIMENTAZIONE CLINICA
THE EUROPEAN REGULATION ON CLINICAL TRIAL
Pubblicato il 13° Rapporto nazionale sulla Sperimentazione Clinica dei medicinali in Italia 2015-02-16T14:12:08+0200
Medical Writing Search medicinali in Italia 2015-02-16T14:12:08+0200
Se disponibile, va presentata una copia della sintesi della consulenza scientifica sulla sperimentazione clinica fornita dall'Agenzia o di uno Stato membro o di un paese terzo.
If available, a copy of the summary of scientific advice of the Agency, or of any Member State or third country, with regard to the clinical trial shall be submitted.
17 Settembre 2015 - Roma - Convegno sul Nuovo Regolamento Europeo sulla sperimentazione clinica
17 September 2015 - Rome - Conference on the New European Regulation on clinical trials
La prima fase verso il miglioramento della regolamentazione dovrebbe partire da una valutazione dell’applicazione della direttiva 2001/20/CE sulla sperimentazione clinica entro il 2010.
The first step towards improving regulation should be an assessment of the application of Directive 2001/20/EC on clinical trials by 2010.
La direttiva 2001/20/CE (direttiva sulla sperimentazione clinica) riguarda l'applicazione della buona pratica clinica, che è consolidata nella direttiva 2005/28/CE.
Directive 2001/20/EC (the Clinical Trials Directive) deals with the implementation of good clinical practice, which is reinforced in Directive 2005/28/EC.
Il regolamento proposto, una volta adottato, rimpiazzerà la direttiva sulla sperimentazione clinica del 2001.
The proposed Regulation, once adopted, will replace the 'Clinical Trials Directive' of 2001.
^ Regolamento (UE) n. 536/2014 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 16 aprile 2014, sulla sperimentazione clinica di medicinali per uso umano e che abroga la direttiva 2001/20/CE (GU L 158 del 27.5.2014, pag.
^ Regulation (EU) No 536/2014 of the European Parliament and of the Council of 16 April 2014 on clinical trials on medicinal products for human use, and repealing Directive 2001/20/EC (OJ L 158, 27.5.2014, p.
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having regard to Regulation (EU) No 536/2014 of the European Parliament and of the Council of 16 April 2014 on clinical trials on medicinal products for human use and repealing Directive 2001/20/EC, 